牛莉莉：我们的产品主要是头孢类的无菌粉针，还有一部分是外用液体制剂，我们通过的是欧盟的cGMP认证，以德国为主，还有比利时、奥地利周边的一些国家。

　　取得欧盟认证后，欧盟国家可以互认。当然除了欧洲这些国家，在其他市场也可以认可，比如港澳地区、俄罗斯，他们认可的是你的质量体系。

　　搜狐健康：立健获得的第一张制剂国际化的证书是什么时候，销售情况怎么样？

　　牛莉莉：立健做制剂国际化的第一张证书是在2006年5月份，到现在有五年多时间。销售情况一直比较稳定，增长的速度不是特别快，因为国外对抗生素的使用还是很严格的，但销售很稳定，当然跟渠道也有关系。

　　我们当初设立深圳立健这个企业的时候，我们就是为了做制剂出口。因为我们的股东单位之前本身就是做原料药的出口，后来董事会考虑一定要做制剂的出口，要知道：把制剂出口到发达国家可能是一代制药人的梦想。

　　刚开始设立企业的时候，我们的产品全部都是头孢类抗生素，包括我们无菌粉针、片剂、胶囊、粉剂等，之后我们的产品线通过欧盟的CGMP认证，前几天德国方还第三次来我们公司进行复审检查。他们每三年过来一次，检查企业的整个生产质量管理的情况，是不是能够持续地达到他们的要求。

　　搜狐健康：从您的角度看，国内制药企业走向国际市场，是不是一条必须要走的路，或者说适合什么样企业走这条路？

　　牛莉莉：我们是为制剂国际化设立企业的，所以整个工厂设计的时候就完全按照欧洲标准来做的，这个可能不一定适合中国所有的制药企业。因为我国制药企业非常多，国内也是一个很大的市场，所以说走出去未必就是一个最好的选择。

　　企业适合不适合走制剂国际化，可能包括几个方面的内容：第一你想做制剂出口，你的定位非常清晰，你为什么要做，你做这件事情的目的是什么。另外，我国现在做GMP管理虽然已经有多年的时间，现在又在做新版GMP，从纸面标准看，已经跟欧洲的标准非常接近了，但具体执行过程还是不太一样的。企业要通过欧盟的认证有一些难度，但是我们了解就是你第一次通过这个认证不是很困难，你只要有公司、企业有决心、有人力支持、有财力支持、有相关指导方的支持是可以做到，最困难的就是你能够持续地保证质量水平，这可不是一张证书就可以解决的。

　　很简单的一个比方，比如说德国人过来培训我们员工，让你擦这一张桌子，一天擦七遍，你就必须擦七遍，你不要管这张桌子干净不干净，是不是需要擦，桌子每天擦七遍就是要做到每天擦七遍，我们很多人在管理理念上还没到这个程度。很多不了解的人会说，你擦不擦七遍，老外怎么可能知道，但是在生产过程中，比如说德国官员来审核材料的时候，他们肯定会去核查的，他们都会去看，看的很仔细，你要在持续的生产过程中，所有的记录都要达到他的要求，这个不是容易做到的。

　　搜狐健康：从资质上讲，立健的产品已经在欧盟获得了认可，市场销售情况怎么样？

　　牛莉莉：产品出去了，能够占领多大的市场，要取决于终端市场在多大程度上接受中国制造产品。

　　我们的产品五年以来一直是连续批量、稳定地出口，可能我在那边占的不是一个很大的市场，比如说我们在德国是某一个州或者几个州，但我们是稳定地出口。接下来需要扩大市场，这是第二个阶段的问题。

　　搜狐健康：立健的产品在德国销售，采用的是什么样的市场模式？

　　牛莉莉：必须在当地跟有法人资格公司合作销售，我们在德国有一个合资公司。立健跟华海和海正不太一样，他们是依托原料药出口，然后再在这个基础上做制剂出口。我们是直接以制剂导入，我们的原料药是对外采购的，这不仅有成本上的压力，还需要有国内原料的配套，我们必须要寻找国内高资质的原料药厂合作。

　　制剂国际化，企业的压力还是很大的，我们希望国家、行业能够给予一些支持。这条路对中国制药行业也是非常有意义的事情，应该成为国家政策的一个引导方向。