为切实做好药物临床试验机构资格认定复核工作，落实研究机构监督检查和品种核查相结合的工作要求，根据国家食品药品监督管理局和卫生部《关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知》（国食药监注〔2009〕203号）要求，国家食品药品监督管理局组织有关部门和相关专家制定了《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》，并于日前发布，自发布之日起施行。

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    国家食品药品监督管理局公告

                                    2009年第65号

    关于发布药物临床试验机构资格认定复核检查标准的公告

    为切实做好药物临床试验机构资格认定复核工作，落实研究机构监督检查和品种核查相结合的工作要求，根据我局和卫生部《关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知》（国食药监注〔2009〕203号）要求，我局组织有关部门和相关专家制定了《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》，现予以发布，自发布之日起施行。

    特此公告。

                                                    国家食品药品监督管理局

                                                      二○○九年十一月二日