| 【商品名称】 |
立方 非洛地平缓释片(Ⅱ) 20片 |
| 【通用名称】 |
非洛地平缓释片(Ⅱ) |
| 【生产企业】 |
合肥立方制药股份有限公司 |
| 【商品规格】 |
5MG*10片*2板 |
| 【适应症】 |
高血压（可单独使用或与其他抗高血压药物合并使用）。 |
| 【剂型】 |
片剂-缓释片 |
| 【成分】 |
非洛地平 |
| 【性状】 |
本品为薄膜衣片，衣层两面各开有一激光小孔，除去薄膜衣后显白色或类白色。 |
| 【用法用量】 |
口服，最初剂量一次5mg，一日1次，可根据患者反应将剂量减少至每日2.5mg或增加至每日10mg。剂量调整间隔一般不少于2周。建议剂量范围为每日2.5~10mg |
| 【不良反应】 |
1.服用本品后常见的不良反应是外周水肿（多发生在用药后2-3周，发生率与年龄和用药剂量有 关）、头痛和面部潮红。外周水肿通常程度较轻，与年龄和给药剂量有关。还可见乏力、热感、心悸、恶心、消化不良、便秘、眩晕、感觉异常、上呼吸道感染、咳 嗽、流鼻涕、喷嚏、皮疹、牙龈增生。
2.发生率较低或与本品关系不确定的不良反应有： 全身：胸痛、面部水肿、流感样症状； 心血管：心肌梗塞、低血压、晕厥、心绞痛、心律失常、心动过速、早搏； 胃肠道：腹痛、腹泻、呕吐、口干、胀气、反酸； 内分泌：男性乳腺发育； 血液：贫血； 代谢：ALT(SGPT)升高； 骨骼肌：关节痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痉挛、肌痛、臂痛、膝痛、髋痛； 精神神经系统：失眠、抑郁、焦虑障碍、烦躁、神经过敏、嗜睡、性欲减退； 呼吸系统：呼吸困难、咽炎、支气管炎、流行性感冒、鼻窦炎、鼻出血、呼吸道感染； 皮肤：挫伤、红斑、风疹； 特殊感觉：视力障碍； 泌尿生殖系统：阳痿、尿频、尿急、排尿困难、多尿
3．临床试验室检查：短期和长期治疗对血电解质和血糖未见显著影响。 |
| 【禁忌】 |
对非洛地平过敏者、严重低血压者、主动脉狭窄者禁用。 |
| 【注意事项】 |
1.该品可引发严重低血压和晕厥，产生反射性心动过速，在敏感人群中可能引发心绞痛，低血压患者慎用。
2.该品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，须注意该品的负性肌力作用，特别是在与b -阻滞剂合用时。
3.该品慎用于孕妇、哺乳期妇女和儿童。老年人（65岁以上）或肝功能不全患者宜从低剂量（一次2.5mg，一日1次）开始治疗，并在调整剂量过程中密切监测血压。
4.临床试验表明，剂量超过每日10mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。
5.该品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。 |
| 【贮藏】 |
遮光，密封保存。 |
| 【包装】 |
铝塑包装，10片/板×2板/盒。 |
| 【有效期】 |
24个月 |
| 【执行标准】 |
WS1-(X-009)-2010Z |
| 【批准文号】 |
国药准字H20040773 |